2020年心血管治疗领域研究进展(全文)

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2020 年心血管治疗领域研究进展（全文）

2020 年是风云变幻的一年，新冠肺炎疫情改变了几乎所有人的日常及

生活方式，抗击新冠肺炎疫情以及疫苗开发成了 2020 年医学领域的重心所

在，尽管如此，除了新型冠状病毒与心血管相关疾病备受关注外，心血管领

域其他研究也未停下前进的脚步，在此，笔者将 2020 年心血管治疗领域的

研究进展总结如下。

热点 1：钠-葡萄糖共转运蛋白 2（sodium-glucose cotransporter

2，SGLT2）抑制剂还有多少惊喜可以期待，心力衰竭（心衰）治疗版图正

在悄然改变

降糖药物开发的重点之一是寻找有心血管保护作用的药物，SGLT2 抑制

剂作为一种新型降糖药物由于其心肾保护作用而备受关注。近期研究提示，

SGLT2 抑制剂带来的心肾获益与服用者是否患有 2 型糖尿病（type2

diabetes mellitus，T2DM）无关，关于 SGLT2 抑制剂在降糖外的额外作

用机制可能使其向非糖尿病患者中使用提供依据。2015 年 EMPA-REG

OUTCOME 研究显示 SGLT2 抑制剂恩格列净明显降低 T2DM 合并心血管疾

病患者的心血管死亡和全因死亡风险；2017 年 CANVAS 研究显示，T2DM

合并 2 个心血管高危因素患者中，SGLT2 抑制剂卡格列净使心衰住院风险降

低 33％，肾衰风险降低 40％；2018 年 DECLARE-TIMI 58 研究显示

SGLT2 抑制剂达格列净使 T2DM 患者的心血管死亡和心衰住院复合主要终

点相对风险降低 17％；2019 年 CREDENCE 研究显示 SGLT2 抑制剂卡格列

净可安全地降低 T2DM 合并慢性肾脏病患者的肾衰风险，并能预防心血管

事件发生；上述研究提示了 SGLT2 抑制剂的心肾保护作用。随后，2019 年

的 DAPA-HF 研究明确无论是否合并 T2DM，SGLT2 抑制剂达格列净均可以

降低心衰患者心衰恶化和心血管死亡风险。

2020 ESC 公布的 DAPA-CKD 研究结果显示，在慢性肾脏疾病患者中，

无论是否患有 T2DM，SGLT2 抑制剂达格列净可将肾功能恶化以及因肾脏

疾病或心血管疾病死亡的终点事件发生率显著降低 39%。2020 ESC 同期公

布的 EMPEROR-Reduced 结果显示无论是否合并糖尿病，慢性射血分数减

低的心衰（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）患者在

标准治疗基础上应用 SGLT2 抑制剂恩格列净治疗均能显著降低心血管死亡

或因心力衰竭住院的主要复合风险，且 SGLT2 抑制剂治疗组肾小球滤过率

下降速度与严重不良肾脏事件风险均低于安慰剂组。既往 SGLT2 抑制剂对

心衰二级预防的研究主要是集中于 T2DM 或者心衰代偿期患者，鲜有针对

心衰失代偿期的研究。2020 AHA 公布的 SOLOIST-WHF 研究，在 T2DM

合并心衰失代偿患者中应用 SGLT2 抑制剂索格列净可将心源性死亡或因心

力衰竭住院和急诊就诊等终点事件发生率降低 33%。该研究将 SGLT2 抑制

剂对心衰治疗适应证向心衰失代偿患者中推广。此外，在亚组分析中还看到

无论对于射血分数保留的心衰（heart failurewith preserved ejection

fraction，HFpEF）还是 HFrEF，应用 SGLT2 抑制剂索格列净均可减少终点

事件的发生，但是在 HFpEF 患者中效果更好。考虑到目前 HFpEF 的治疗措

施相对有限，而索格列净对于 HFpEF 的巨大保护作用可能会为 HFpEF 治疗

提供新的靶点。2020AHA 同期公布的 SCORED 研究，在 T2DM 合并 CKD

患者中应用 SGLT2 抑制剂索格列净，可将心血管死亡或因心力衰竭住院和

急诊就诊等终点事件发生率降低 26%。

鉴于 SGLT2 抑制剂目前广泛的心血管和肾脏保护获益的有力证据，无论

是否合并糖尿病，欧美及我国指南都将 SGLT2 抑制剂作为慢性心力衰竭的

推荐用药之一，且相关临床研究证据支持 SGLT2 抑制剂家族向包括失代偿

心衰、HFpEF 等多个适应证推广应用。

热点 2：新型可溶性鸟苷环化酶（soluble guanosine

cyclase，sGC）激动剂：心衰治疗的新贵？

近十年来包括沙库巴曲/缬沙坦和 SGLT2 抑制剂家族等在内的多种新型

药物在传统金三角的基础上给了慢性心衰患者新的治疗选择，但标准治疗仍

还有许多亟待提高的空间。Vericiguat 是一种新型 sGC 激动剂，通过与 NO

无关的结合位点直接刺激 sGC，增强了环鸟苷单磷酸途径，通过稳定 NO 与

结合位点的结合，使 sGC 对内源性 NO 敏感，可改善心肌和血管功能，预

防甚至逆转左心室肥厚和纤维化，减缓心室重构，并通过全身和肺血管舒张

减少心室后负荷。2020 ACC 公布的 VICTORIA 研究入选 5050 例近期恶化

的慢性心衰患者，发现Vericiguat 可将心血管死亡或首次住院治疗心衰等

终点事件的发生率降低 10%，将心衰住院发生率降低 9%，将全因死亡或因

心衰住院复合终点降低 10%，VICTORIA 研究首次证明通过加强环磷酸鸟苷

酸通路可能成为一个新的心衰治疗靶点。

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摘要：

2020年尽管新冠肺炎疫情成为医学领域重心但心血管治疗领域研究仍稳步推进主要进展如下：1SGLT2抑制剂：SGLT2抑制剂作为新型降糖药展现显著心肾保护作用获益与是否患2型糖尿病无关。多项研究证实其能降低心衰患者心血管死亡和全因死亡风险。研究将其适应证推广至心衰失代偿患者还为射血分数保留的心衰治疗提供新靶点目前已被多国指南推荐用于慢性心力衰竭治疗。2新型sGC激动剂：Vericiguat作为新型sGC激动剂可改善心肌和血管功能减缓心室重构。VICTORIA研究首次证明加强环磷酸鸟苷酸通路或成心衰治疗新靶点。3稳定性冠心病介入治疗：ISCHEMIA等系列研究提示稳定性冠心病介入治疗指征应更严格功能学评估愈发重要。4腔内影像与功能学评估：腔内影像与生理学评估优势互补联合使用可提高识别高危病变准确性二者结合对PCI精准治疗很重要。5抗血小板治疗：新一代药物涂层支架时代抗血小板治疗策略由激进趋于平衡。替格瑞洛单药治疗或成优化策略基因指导下制定抗血小板治疗策略或成未来精准治疗方向。6降胆固醇治疗：PCSK9抑制剂为降胆固醇治疗提供新靶点Inclisiran等长效药物兴起降脂治疗依从性提高。7抗炎

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