对药品不良反应监测工作现状的思考与建议

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房9å–火/§众自`购`®空前/驻店执业师寥寥QO/缺p+nF

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摘要：

对药品不良反应监测工作现状的思考与建议摘要本文旨在提高对药品不良反应（ADR）及其监测工作的重视。通过政策法规调查分析了涉药机构ADR监测工作开展情况。当前药品生产、经营及使用单位对ADR监测重视不足人员配备欠缺资金投入匮乏工作开展极不平衡。药品不良反应指正常用法用量下药品在预防、诊断、治疗和调节生理功能过程中出现的与用药目的无关的有害反应。世界各国住院病人ADR发生率较高我国ADR发生率也不容忽视。自“反应停事件”后世界各国高度重视ADR我国也于20XX年签发相关管理办法但因起步晚、重视不够进展缓慢、覆盖面低。ADR产生有药品、机体因素及药品研究、使用管理局限性等原因。开展监测工作对防止药害事件、确保用药安全、促进合理用药等意义重大。目前我国法规体系已建立组织体系初具规模信息化建设提供有力保障但基层医疗机构开展少药品生产、经营几乎未启动且存在领导不重视、人员经费不足、报告质量不高等问题。为此建议领导层提高重视完善组织机构加大财政投入；做好政策法规和知识培训；建立严重不良事件预警和快速反应机制；药品生产经营积极参与监测；开展治疗药物监测；加强报告体系建设；发挥临床药师作用；加大行政干预

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