医疗器械仓储、保管、盘点管理制度

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医疗器械仓储、保管、盘点管理制度

1 制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝差

错，保证在

库医疗器械质量安全。

2 制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管

理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规章。

3 适用范围：适用于本公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。

4 职责部门人员：储运部、仓储管理员对本制度的实施负责。

5 制度内容：

医疗器械保管管理制度

正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒置

现象。根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的

储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、

待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清楚。一

次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，根据季节、气候变

化做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿

度，并根据具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。

医疗器械仓储盘点管理制度

仓库平均每月组织一次盘点，盘点时间一般在月底，由仓储管理

员负责组织，质管部负责稽核。仓库每年进行一次大盘点，盘点时

间一般在 12 月底，年终盘点由仓储管理员负责组织，财务部和质

管部负责稽核。不定期盘点由仓储管理员自行根据需要进行安排，

且可灵活调整。盘点采用实盘实点方式，禁止目测数量、估计数量。

盘点过程中注意保管好“盘点表”，避免遗失。开始准备盘点前三天，

需要制作好“盘点计划书”，计划中需要对盘点具体时间、仓库停止作

业时间、帐务冻结时间、初盘时间、复盘时间、人员安排及分工、

相关部门配合及注意事项做详细计划。仓库盘点前需要组织参加盘

点人员进行盘点作业培训或会议，落实盘点各项事宜，包括盘点作

业流程培训、上次盘点错误经验、盘点中需要注意事项、盘点人员

分工安排、异常事项如何处理、时间安排等。所有参加盘点的人员

须了解和掌握盘点的操作流程和细节后方可开始盘点，避免出现错

误。盘点结果出现差异，须总结盘点差异的原因，制定以后的工作

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摘要：

医疗器械仓储、保管、盘点管理制度摘要1目的与依据：确保储存医疗器械数量准确、质量完好依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规制定。2适用范围：适用于公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。3职责部门：储运部、仓储管理员负责实施。4制度内容：保管管理：正确选仓位、用仓容分类储存标识清晰。一次性无菌医疗器械单独存放做好温湿度调控。盘点管理：每月组织一次盘点年底大盘点不定期盘点由管理员安排。采用实盘实点盘点前制作计划书组织培训。盘点差异需总结原因制定改善措施并上报。5仓库管理规程：明确仓库管理目的、范围规定非工作人员不得随意出入以“安全、方便、节约”原则管理实行色标管理定期清洁配置防护设施化学品隔离存放入库出库严格管理每季度盘点一次发生盘盈（亏）及时上报。

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