个产前筛查质量评价指标
2025-08-22
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18 个产前筛查质量评价指标
根据目的的不同，18 个产前筛查质量评价指标可分为三大类：
一、用于评价产前筛查方法效能及筛查工作效果指标：
产前筛查健康教育知晓率、筛查率、产前筛查检测项目室内质控开展率、产前
筛查检出率、产前筛查假阳性率、阳性预测值、假阴性率。
二、用于评价实验检测的质量、召回诊断以及后续随访工作完成情况指标：
室内质控项目变异系数不合格率、MoM 值中位数合格率、产前筛查高风险通
知率、高风险产前诊断率、产前筛查高风险、低风险孕妇随访率。
三、用于评价标本质量及报告发放及时性指标：
标本不合格率、筛查申请单信息遗漏率、检验前周转时间中位数与及时率、实
验室内周转时间中位数和及时率、检测失败率、产前筛查报告不正确率。
01
产前筛查健康教育知晓率
【定义】接受产前筛查健康教育（包括产前血清学筛查或孕妇外周血胎儿游离
DNA 产前筛查）的孕妇数占同期孕妇总数的比例。以季度或年度为统计周期。
【公式】产筛健康教育知晓率=接受产前筛查健康教育的孕妇数/同期孕妇总数
×100%。
【意义】反映是否对孕妇及其家属进行了产筛健康教育以及执行的情况，是开
展产筛的重要前提条件。
【解释】产筛健康教育直接影响孕妇对产筛的知晓情况和重视程度，医护人员
有效的健康教育为孕妇及家属选择产前筛查奠定了认知基础。产筛知晓率可通
过对住院分娩的产妇进行问卷调查或电话随访的方式获得，建议每季度调查或
随访不少于 150 人。
02
筛查率
【定义】符合产前筛查条件并接受产前筛查（包括产前血清学筛查或孕妇外周
血胎儿游离 DNA 产前筛查）的人数占同期孕妇总数的百分比。以年度为统计
周期。
【公式】筛查率=符合产前筛查条件并接受产前筛查的人数/同期符合筛查条件
的孕妇总数×100%。
【意义】反映同期符合筛查条件的孕妇接受产前筛查的情况。
【解释】筛查率是监控各个地区产前筛查实际完成情况的重要指标，可以据此
追溯各种漏筛的原因。建议利用医院网络，通过统计住院分娩的产妇中接受过
产前筛查的人数所占的比例来计算筛查率。
03
标本不合格率
【定义】不合格标本数占同期检测的标本总数的比例。以月或季度为统计周期。
【公式】标本不合格率=不合格的标本数/同期收到的标本总数×100%。
【意义】反映所采集的标本是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
【解释】分别计算血清学筛查和孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查的标本不
合格率。标本质量合格是保证检验结果准确性的关键前提。实验室应制定各类
不合格标本的处理方案，同时记录其具体情况，内容包括孕妇姓名、标本唯一
性编号、拒收原因、采取的措施、处理人、日期等。
04
筛查申请单信息遗漏率
【定义】重要筛查信息填写错误或遗漏的申请单数占同期接收到申请单总数的
比例。以月或季度为统计周期。
【公式】筛查申请单信息遗漏率=信息填写错误或遗漏的申请单数/同期送检申
请单总数×100%。
【意义】反映申请单填写是否符合规范，申请单相关信息准确是保证后期风险
值计算的重要前提。
【解释】分别计算血清学筛查和孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查的样本不
合格率。申请单的重要信息包括：孕妇姓名、出生年月、体重、胎数、孕周及
判断标准、电话号码、采样日期、孕妇知情同意签字、医师及采血护士签名等。
摘要：
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18个产前筛查质量评价指标分为三大类：1评价产前筛查方法效能及筛查工作效果：产前筛查健康教育知晓率：指接受产前筛查健康教育的孕妇数占同期孕妇总数的比例反映产筛健康教育执行情况是开展产筛的前提条件。筛查率：指符合产前筛查条件并接受筛查的人数占同期孕妇总数的百分比用于监控实际完成情况。产前筛查检出率：指筛查结果提示高风险且经诊断为真阳性的孕妇占所有真阳性孕妇的比例评价筛查方法的敏感性。产前筛查假阳性率：指筛查结果提示高风险但经诊断为正常的孕妇数占所有筛查孕妇总数的比例评价筛查方法的特异性。阳性预测值：指筛查结果为高风险且确诊为目标疾病的孕妇数占所有筛查阳性孕妇总数的比例。假阴性率：指进行了产前筛查但未成功识别出罹患目标疾病的孕妇数占同期的实际罹患目标疾病的孕妇总数的比例。2评价实验检测质量、召回诊断及后续随访：包括室内质控项目变异系数不合格率、MoM值中位数合格率、产前筛查高风险通知率、高风险产前诊断率、产前筛查高风险和低风险孕妇随访率。3评价标本质量及报告发放及时性：包括标本不合格率、筛查申请单信息遗漏率、检验前周转时间中位数与及时率、实验室内周转时间中位数和及时率、检测失败率、产前筛查
