开展产前筛查技术医疗机构基本标准(2020年版)
2025-08-21
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开展产前筛查技术医疗机构基本标准
（2020 年版）
目 录
一、主要职责.......................................................................2
二、设置要求.......................................................................2
三、人员能力.......................................................................3
四、房屋与场地....................................................................5
五、设备配置.......................................................................5
六、规章制度.......................................................................5
七、质量控制.......................................................................5
附件 产前筛查机构设备基本要求.............................................6
产前筛查是指通过临床咨询、医学影像、生化免疫等
技术项目对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病筛查。产前
筛查技术配置应当以人群对产前筛查技术服务需求、产前
筛查技术发展为依据，符合区域医疗卫生资源规划要求。
开展产前筛查技术医疗机构（以下简称产前筛查机构）应
当达到以下基本标准。
一、主要职责
（一）进行出生缺陷防治健康教育。
（二）开展与产前筛查相关的临床咨询。
（三）开展常见的胎儿染色体病、开放性神经管畸形、
超声下常见严重的胎儿结构畸形等产前筛查工作。
（四）将拟进行产前诊断的孕妇转诊至与其合作的产
前诊断机构。
（五）统计和分析产前筛查有关信息，按要求定期报
送卫生健康行政部门。
（六）建立追踪随访制度，对接受筛查的孕妇进行妊
娠结局追踪随访。
（七）接受有合作关系产前诊断机构的人员培训、技
术指导与质量控制。
（八）建立技术档案管理制度，对在本机构进行筛查
的孕妇建立信息档案，档案资料保存期应为 15 年。
二、设置要求
（一）设有妇产、超声、检验等科室，设有医学伦理
委员会。具有开展临床咨询、助产技术、超声产前筛查等
专业能力，可独立开展生化免疫实验室检测，或与产前诊
断机构合作开展生化免疫实验室检测、孕妇外周血胎儿游
离DNA 产前筛查与诊断相关采血服务。
（二）配备至少 2名从事临床咨询的妇产科医师，其
中1名具有 5年中级以上技术职称；配备至少 2名从事超
声产前筛查的临床医师，其中 1名具有中级以上技术职称
且具有 2年以上妇产科超声检查工作经验；设置生化免疫
摘要：
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《开展产前筛查技术医疗机构基本标准（2020年版）》规定了产前筛查机构的基本标准。产前筛查是通过多种技术对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病筛查。机构主要职责包括出生缺陷防治健康教育、临床咨询、常见胎儿疾病筛查、孕妇转诊、信息统计与分析、追踪随访、接受培训与指导以及建立技术档案管理制度。设置要求上机构需设有相关科室和医学伦理委员会具备专业能力并与产前诊断机构建立合作关系。人员能力方面从事产前筛查的卫生专业技术人员需经过专业培训并考试合格且满足相应条件包括学历、职称和工作经验要求。房屋与场地上机构需具备临床咨询诊室、超声产前筛查室、实验室及候诊区、宣教区。设备配置上需具有相适应的设备。同时机构需建立健全规章制度并严格进行质量控制确保依法依规开展工作符合技术规范要求并接受相关部门的质量控制与评估。
