2020年中国晚期乳腺癌规范诊疗指南
2025-08-26
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2020 年中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（最全版）
【摘要】
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2015 年中国女性新发乳腺癌病
例约 30.4 万例，死亡约 7 万余例。在每年新发乳腺癌病例中，约 3%
～10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中约有 30％可发展为
晚期乳腺癌。乳腺癌患者的晚期 5 年生存率仅为 20％，总体中位生存
时间为 2～3 年。晚期乳腺癌虽难以治愈，但可通过研发新型治疗药物、
优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进
一步延长患者的生存时间，以期达到长期带瘤生存的目的。晚期乳腺癌
患者治疗方案的选择非常重要，且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治
疗方案，中国乳腺癌诊疗专家组根据国内外乳腺癌研究进展、真实世界
临床数据更新，进行认真分析、讨论和总结，对不可手术的局部晚期和
复发或转移性乳腺癌诊断、治疗及预后等方面在 2018 版基础上进行更
新，制定《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020 版）》（ABCC
2020），以供临床医师参考。
晚期乳腺癌包括局部晚期和复发或转移性（Ⅳ期）乳腺癌。局部晚期乳
腺癌通常包括可行根治性手术的部分Ⅱ B（T3N0M0）期和Ⅲ A 期原
发性乳腺癌以及难以行根治性手术的累及皮肤、胸壁或广泛淋巴结受累
的Ⅲ B、Ⅲ C 期乳腺癌。本指南中的局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手
术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌（Ⅲ B、Ⅲ C 期）。
晚期乳腺癌患者在治疗方案的选择上非常重要，且因为一、二线解救治
疗后缺乏标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位
肿瘤科医师所面临的挑战。晚期乳腺癌患者的总体中位生存时间为 2～
3 年，不同分子亚型患者的生存时间有所不同。抗人表皮生长因子受体
2（human epidermal growth factor receptor 2, HER-2 ）治疗改
变了 HER-2 阳性乳腺癌患者的自然病程，并明显延长了患者的生存时
间；而三阴性晚期乳腺癌患者，总体预后尚未取得明显改善。另外，对
于激素受体（hormone receptor， HR）阳性的晚期乳腺癌患者，近
年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶(cyclin-
dependent kinase， CDK)4/6 抑制剂等。
2020 年，在国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺
癌专业委员会和中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会的倡导下，
国内从事乳腺癌病理、影像诊断和治疗等方面的专家对国内外晚期乳腺
癌治疗的相关研究数据进行了分析、总结和讨论，在 2018 版基础上制
定了《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020 版）》(ABCC 2020)。需
要强调的是，本指南仅提供在中国范围内的应用诊疗建议，在此基础上，
各个地区可能需要结合晚期乳腺癌的特殊性和每例患者的个体差异，予
以多学科、个体化的综合治疗。
一
总则
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，2015 年中国新
发女性乳腺癌病例约 30.4 万，发病率为 45.29/10 万，死亡约 7 万余
例。在每年新发乳腺癌病例中，约 3％～10％的妇女在确诊时即有远处
转移。早期患者中，30％可发展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者 5 年
生存率仅为 20％。晚期乳腺癌是乳腺癌发展的特殊阶段，在治疗选择
和疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。晚期乳腺癌患者面临着来自疾
病本身、心理和经济等多方面的压力。
多学科综合治疗理念的提出是 20 世纪末肿瘤学领域的重大成就之一。
根据这一理念，临床医师需要为每例患者提供个体化的医疗措施，同时
各学科相关人员的积极合作有助于为患者制定更好的治疗方案。乳腺病
专科的建立是另一重要举措。我国最早的乳腺癌诊疗中心成立于 20 世
纪 90 年代，并在近20 年的发展中不断完善。多学科合作和乳腺病专
科的成立在乳腺疾病诊疗方面具有里程碑意义，尤其在早期乳腺癌的治
疗中发挥了重要作用。然而，对于晚期乳腺癌患者的治疗，多学科合作
尚显不足，尤其是针对某些特定转移部位（骨转移、脑转移）的综合治
疗还亟待加强。本指南中的一部分建议针对不可手术的局部晚期乳腺癌
和复发或转移性乳腺癌均适用，而有一些建议则仅适用于转移性乳腺癌。
摘要：
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2020年中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（最全版）【摘要】乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2015年中国女性新发乳腺癌病例约30.4万例，死亡约7万余例。在每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中约有30％可发展为晚期乳腺癌。乳腺癌患者的晚期5年生存率仅为20％，总体中位生存时间为2～3年。晚期乳腺癌虽难以治愈，但可通过研发新型治疗药物、优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进一步延长患者的生存时间，以期达到长期带瘤生存的目的。晚期乳腺癌患者治疗方案的选择非常重要，且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案，中国乳腺癌诊疗专家组根据国内外乳腺...
