2021年亚太肝病学会共识指南药物性肝损伤(全文)
2025-08-26
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2021 年亚太肝病学会共识指南：药物性肝损伤（全文）
药物性肝损伤（DILI）是导致肝损伤的诱因或常见因素，临床表现与急慢
性肝病表现相似，目前由于缺乏具有诊断意义的辅助检查手段及发病率
低等原因，临床中 DILI 往往确诊困难。在亚太地区，结核病的高发病率
以及传统药物和补充药物的普遍使用导致 DILI 发病率较高。目前中国的
DILI 患病率约为 24/100 000。亚太肝病学会(APASL)对 DILI 的共识指
南主要关注特异质性 DILI，旨在向肝病学专家、胃肠病学专家、内科医
生和其他临床工作人员提供 DILI 的有关信息，提高对 DILI 的认识、诊断，
帮助管理 DILI 患者的药物使用，同时为抗结核治疗(ATT)引起的 DILI 的
诊断和治疗提供基于临床实践的建议。指南中的证据质量和推荐强度采
用 GRADE 系统评价方法(表 1)。
01. 危险因素
(1) 年龄可能是老年人胆汁淤积型 DILI 患病率较高的危险因素。(B)
(2) 女性可能更易患 DILI。(C)
(3) 肝细胞型 DILI 的女性和年轻患者更易进展为急性肝衰竭。(B)
(4) 长期饮酒在对乙酰氨基酚、异烟肼、氟烷和甲氨蝶呤引起的 DILI 中是
一个重要危险因素。(C)
(5) 根据目前的证据水平，妊娠作为 DILI 的危险因素值得商榷。(C)
(6) 使用如三苯氧胺、甲氨蝶呤等特殊药物时，代谢综合征和肥胖会增加
DILI 的风险。(A)
(7) 潜在的肝病增加了 DILI 的发生、不良后果和死亡率的风险。(A)
02. 诊断
尚无明确的研究或实验手段可以证实某种药物是肝损伤的原因，根据病
史、血液检查、肝脏成像和/或肝活检排除其他可能的肝损伤原因对诊断
DILI 至关重要。准确的用药史、起病史、病程、肝功能化验是诊断的重
要线索。大量研究证明使用草药和膳食补充剂（HDS），其肝毒性会导
致 DILI。
诊断 DILI 应至少满足以下条件之一：(1)ALT≥5倍正常值上限（ULN）;
(2)ALP≥2×ULN（尤其在伴有 GGT 升高或在排除骨骼原发性病理改变
时）; (3)ALT≥3×ULN 并且 TBil＞2×ULN。
目前尚无诊断 DILI 的特异性生物标志物。DILI 的诊断依赖于血清生化学
检查和实验室或影像学检查，以排除其他的肝损伤原因。 DILI 患者应该
通过血清生化学检查进行连续监测，直到指标完全正常，以保证诊断的
可靠性。R 值为血清ALT/ULN与血清ALP/ULN的比值，可以据 R 值将
急性 DILI 分为以下3类：R≥5 提示肝细胞型; R≤2 提示胆汁淤积型; 2＜R
＜5 提示混合型。
所有疑似 DILI 的患者应常规行腹部超声检查，以排除肝脏局灶性病变和
肿瘤、胆道扩张或梗阻以及胰腺病变。也可以根据患者情况考虑完善
CT、MRI、MRCP或PET 扫描等检查。大量 DILI 病例报告中描述了肝脏
的各种组织病理学特征表明肝组织学结果是非特异性的，不能作为 DILI
的诊断依据。但在罕见病因所致肝病难以明确诊断时，若肝组织学检查
利大于弊，可将其视为最终的诊断方法。
推荐意见：
(1) 对疑似 DILI 的患者应全面评估，包括了解药物摄入史，根据血清生化
学检查评估肝损伤类型，排除其他肝病病因。了解药物对肝脏的潜在不
良影响以及对 DILI 的高度认识可以提高病史记录的准确性。(A1)
标签： #药物性肝损伤
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2021年亚太肝病学会共识指南：药物性肝损伤（全文）药物性肝损伤（DILI）是导致肝损伤的诱因或常见因素，临床表现与急慢性肝病表现相似，目前由于缺乏具有诊断意义的辅助检查手段及发病率低等原因，临床中DILI往往确诊困难。在亚太地区，结核病的高发病率以及传统药物和补充药物的普遍使用导致DILI发病率较高。目前中国的DILI患病率约为24/100000。亚太肝病学会(APASL)对DILI的共识指南主要关注特异质性DILI，旨在向肝病学专家、胃肠病学专家、内科医生和其他临床工作人员提供DILI的有关信息，提高对DILI的认识、诊断，帮助管理DILI患者的药物使用，同时为抗结核治疗(ATT)引起的D...
