2021年亚太肝病学会共识指南药物性肝损伤（全文）x
2025-08-26
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2021 年亚太肝病学会共识指南：药物性肝损伤（全文）药物性肝损
伤（DILI）是导致肝损伤的诱因或常见因素，临床表现与急慢 性肝
病表现相似,目前由于缺乏具有诊断意义的辅助检查手段及发病率低
等原因，临床中 DILI 往往确诊困难。在亚太地区,结核病的高发病率
以及 传统药物和补充药物的普遍使用导致 DILI 发病率较高。目前中
国的 DIU 患病率约为 24/100 000o亚太肝病学会（APASL）对DILI
的共识指南主 要关注特异质性 DIU ,旨在向肝病学专家、胃肠病学专
家、内科医生和其 他临床工作人员提供 DILI 的有关信息，提高对
DILI 的认识、诊断,帮助 管理 DILI 患者的药物使用，同时为抗结核
治疗（ATT）引起的 DILI 的诊断和 治疗提供基于临床实践的建议。
指南中的证据质量和推荐强度采用 GRADE 系统评价方法（表 1）o
01.危险因素（1）年龄可能是老年人胆汁淤积型 DILI 患病率较高的危险因素。
（B）
⑵ 女性可能更易患 DILI。（C）（3）肝细胞型 DILI 的女性和年轻患者更易进
展为急性肝衰竭。（B）
（4）长期饮酒在对乙酰氨基酚、异烟月井、氟烷和甲氨蝶吟弓 I起的 DILI 中
是 —个重要危险因素。（C）TCM/HDS DILI 的预防管理包括提高公众对
TCM/HDS 产品潜在肝损伤 风险的认识,对使用潜在风险产品的人群进行定期
肝生化检查以便早期发 现肝损伤信号,以及监管部门制订 TCM/HDS 产品潜在
肝毒性的监管策 略。
推荐意见：
⑴ 在诊断 TCM/HDS 相关 DILI 时，详细的病史记录和获取 TCM/HDS 的使用
信息十分重要。（C1）⑵ TCM/HDS 相关 DILI 的诊断策略主要是排除其他病
因,与常规药物所 致肝损伤的诊断策略相同。（C1）
⑶TCM/HDS 相关 DILI 患者应立即停用可疑产品。必须进行监测，直到 肝损
伤恢复。（C1）（4）在中国，MgIG 是CFDA 批准治疗包括 DILI 的急性肝细
胞损伤的有效 药物。（A1）
（5）在缺乏公私部门及行业合作调查和药物监管的情况下,AHM 的使用 普及
率和 AHM 相关 DILI 在一般人群和患者群体中的发病率仍然未知。（B）
（6）RUCAM 及系统客观的临床和研究评估，要求报告 DILI 的最少关键元 素
，
并可用于评估疑似 AHM 相关肝损伤的患者之间的因果关系。（B2）
⑺ 与 AHM 相关的 DILI 可出现不同的症状和体征。无论是新发还是潜在 的慢
性肝病患者可能没有症状，或表现为急性和慢性肝炎、自身免疫性肝 炎、淤
胆型肝炎、肉芽肿性肝炎或窦状隙梗阻综合征。（B）（8 ）AHM 相关 DILI 的
诊断是一种排除性诊断，时间相关性和因果关系评 估可辅助诊断，在多种草
药组合或多草药配方的情况下很难识别导致肝损 伤的实际药物或成分或其相
互作用。但理想状态下才能获得中草药的循证 医学证据，临床中往往难以获
得。（B2）
⑼AHM 相关 DILI 的诊断不要求肝组织学检查，有条件时建议与草药的 检索和
分析同时进行，以排除相互竞争的原因，确定潜在的慢性化及预 后。。
（B2）（10 ）AHM 相关 DILI 的治疗首先是停用相关药物，提供支持性和针
对性的 对症治疗，识别不良预后的临床因素，重要的是及早识别需要肝移植
的 ALF 或 ACLF 患者。（C1）
08.抗结核药物性肝损伤（AT・DILI）—线ATT 中异烟腊、利福平和毗嗪酰
胺最常见的严重不良反应是 AT-DILIO 患者可能没有症状,也可能出现发热、恶
心、呕吐、食欲不振、嗜睡和腹 痛等非特异性症状。尽管 3/4 有临床意义的肝
炎发生在治疗的前 2 个月， 但在 ATT 整个治疗过程中肝损伤的风险仍然存在。
在诊断 AT-DILI 之前，必须排除肝生化检查异常的其他原因。所有患者都 需
要筛查病毒性肝炎（HAV、HEV 和HBV 的再激活）、自身免疫性肝炎， 并
询问其他肝毒性药物的使用情况。
对接受 ATT 患者行肝生化基线检测和后续监测有助于检测肝毒性的早期 发生。
AST 和ALT 水平提示肝细胞损伤，血清胆红素和 ALP 评估其损伤 严重程度。
在有黄疸、严重疾病和既往肝病的患者中通过定期检查 PT 和 INR 来监测合成
功能。APASL 制定的指南，与美国胸科学会、英国胸科学 会和世界卫生组织
制定的指南比较见表 2。
表2
皿口美国胸科学会（20%年；
2016 年更新）
AT - DIIJ 监测建议比较
英国胸科学会世界 APASL
（1998 年）（2010 年）（2021 年）
IJ-T m 是
瞒存标记基线-
是未提及
-HIVFIR»Ag
抗HCV
HIV
HT 监测（基线正常）除作出现症状,否则不
建议使用
LFT 监测（基线异常）是.2-4 周
除小出现症状.否则不虢-除止出现症状.否
议使用则不建议使用
是.ALT >2 x ULN.每周 1次；-最初
2
周内何周 1
ALT<2xU 侦.何同 2次次，此后 2个月内
每周 2次
肝病 2个月内每周 1次.此
后每个月 2次。加上 临床监测
I1T 每同 1次.频繁行卷床姑.基线监测是.LFT、I、R每
监测（频率未提及）（频率未提及）周监 Ml-2 次
注：■.未提及<3.5 mg/dl.行全面的肝生化检住.并行起贵修会惜除潜在的慢性肝斜
标签： #药物性肝损伤
摘要：
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《2021年亚太肝病学会共识指南：药物性肝损伤（DILI）》指出DILI是肝损伤的常见诱因临床表现与急慢性肝病相似但确诊困难。亚太地区因结核病高发及传统药物和补充药物的广泛使用DILI发病率较高。亚太肝病学会（APASL）发布的DILI共识指南旨在提升医务人员对DILI的认识与诊断能力助力DILI患者管理药物使用并为抗结核治疗（ATT）引起的DILI提供临床建议。指南采用GRADE系统评价证据质量和推荐强度指出年龄、女性、长期饮酒等是DILI的危险因素。指南强调在诊断传统医学和补充医学（TCMHDS）相关DILI时详细病史记录和获取用药信息十分重要且诊断策略主要是排除其他病因。对于AHM相关DILI诊断是一种排除性诊断时间相关性和因果关系评估可辅助诊断。ATDILI是一线ATT中最常见的严重不良反应在诊断之前必须排除其他原因。
